Die Regierungen auf allen Kontinenten verschärfen weiterhin die Vorschriften zum Schutz der Verbraucher, zur Sicherheit Lieferkettenund die Echtheit von Produkten zu garantieren. Vom U.S. Food & Drug Administration's Drug Supply Chain Security Act bis hin zur EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel verlangen die Vorschriften zunehmend eine genaue Produktidentifizierung, Rückverfolgbarkeit in Echtzeit und Datentransparenz. Unternehmen, die Produkte grenzüberschreitend versenden, haben oft Schwierigkeiten, diese unterschiedlichen Anforderungen zu erfüllen, ohne die Kosten in die Höhe zu treiben oder ihre Informationssysteme zu fragmentieren.
Eine bewährte Lösung ist die Einführung von GS1-Etikett Normendie eine einzige, interoperable Sprache für den Austausch von Produktdaten bieten. Durch den Einsatz von standardisierten Barcodes, Identifikationsschlüsseln und Datenträgern können Unternehmen mehrere gesetzliche Anforderungen mit einer einheitlichen Strategie erfüllen.

Die regulatorische Landschaft: Komplex, aber konvergent

Obwohl jede Region ihre eigenen Vorschriften erlässt, haben sie gemeinsame Erwartungen:

1. Eindeutige Produktidentifikatoren - Die Regulierungsbehörden wollen genau wissen, welcher Gegenstand sich wohin bewegt.
2. Serialisierung und Aggregation - Viele Arzneimittel- und Tabakgesetze schreiben Seriennummern auf Stück-, Kisten- und Palettenebene vor.
3. Ereignis- und Statusberichte - Die Gesetzgebung zur Lebensmittelsicherheit und zu Medizinprodukten erfordert zeitnahe Aktualisierungen zu Standort, Zustand oder Rückrufstatus.
4. Zugänglichkeit der Daten - Zollbehörden, Marktüberwachungsbehörden und sogar Endverbraucher erwarten einen schnellen und zuverlässigen Zugang zu Produktdaten.

GS1-Standards erfüllen diese Anforderungen direkt, indem sie weltweit eindeutige Identifikatoren (GTIN, SSCC, GLN), standardisierte Barcode-Symbologien (GS1-128, DataMatrix, QR Code) und strukturierte Datenformate (EDI, EPCIS) bereitstellen.

Kernkomponenten von GS1 zur Unterstützung der Compliance

1. Global Trade Item Number (GTIN)

Die Regulierungsbehörden bestehen zunehmend auf einem einzigen, eindeutigen Produktcode. Die GTIN erfüllt diese Aufgabe und sorgt dafür, dass dieselbe Shampooflasche oder derselbe Insulinpen in New York, Nairobi oder Nagoya identisch erkannt wird.

2. Seriennummer des Schiffscontainers (SSCC)

Viele Zoll- und Grenzschutzbehörden verlangen eine Vorankündigung der Sendung. Ein SSCC auf einem GS1-Etikett verknüpft jede Palette mit ihrem elektronischen Versandmanifest und vereinfacht so die Importabfertigung.

3. Anwendungskennungen (AIs)

AIs betten kritische Daten - Charge/Los, Verfallsdatum, Seriennummer - in den Barcode ein. Verschiedene Statuten verweisen auf verschiedene Datenpunkte, aber eine gut konstruierte GS1 Barcode können alle gleichzeitig getragen werden, so dass Etikettenwirrwarr und Neudrucke vermieden werden.

4. EPCIS und Digital Link

Gesetze zur Rückverfolgbarkeit verlangen die Erfassung von Ereignissen ("erhalten", "verpackt", "versandt") und eine einfache Datenabfrage. EPCIS dokumentiert diese Ereignisse in einer standardisierten Weise, während GS1 Digital Link die GS1-Etikett selbst in eine URL umwandeln, die den Behörden und Verbrauchern die Herkunft des Produkts oder den Rückrufstatus mitteilen kann.

Regionale Beispiele für GS1 Alignment

Region / Verordnung	GS1 Beitrag	Beschleunigt die Rücknahme in der gesamten Einzelhandelskette durch standardisierte Codes
Vereinigte Staaten - DSCSA	GTIN + Seriennummer in einer 2D DataMatrix	Erfüllt die interoperablen Rückverfolgbarkeits- und Überprüfungsregeln für verschreibungspflichtige Arzneimittel
Europäische Union - MKS	GTIN (ECCN), Charge, Verfallsdatum und eindeutige Seriennummer in einem 2D-Code	Ermöglicht den Vergleich von Repositorien und die Überprüfung von Apotheken
China - UDI (Medizinprodukte)	GTIN als Basis-Identifikator, AI (17) Ablaufdatum, AI (10) Charge	Harmonisiert mit den internationalen Erwartungen an eine eindeutige Geräteidentifikation
Brasilien - RDC 423 Rückruf von Lebensmitteln	GTIN und Charge in GS1-128	Beschleunigte Rücknahme in der gesamten Einzelhandelskette durch standardisierte Codes
Global - IMO/ISO Gefährliche Güter im Seeverkehr	SSCC und AI (20) für Containernummern	Rationalisierung der Zollrisikobewertung

In jedem Szenario führt die Regulierungsbehörde einen Bedarf an; die GS1-Etikett liefert das Format.

Bewährte Praktiken bei der Umsetzung

1. Kartendatenanforderungen Frühzeitig
   Führen Sie alle Datenelemente auf, die von Ihren Zielmärkten verlangt werden. Die meisten können durch einen bestehenden GS1 Application Identifier ausgedrückt werden.
2. Auswahl des richtigen Datenträgers
   • GS1-128 Anzüge Logistik Etiketten, wenn es der Platz erlaubt.
   • GS1 DataMatrix oder QR Codes dienen kleinen Objekten, die eine hohe Datendichte erfordern.
3. Validierung mit Online-Tools
   GS1-Mitgliedsorganisationen bieten Portale zur Überprüfung von Etiketten an, die prüfen, ob Ihre GS1-Etikett entspricht der ISO-Druckqualität und den AI-Syntaxregeln.
4. Integrieren mit ERP/WMS
   Betten Sie GTINs und SSCCs direkt in Ihre Stammdaten ein. Automatisches Drucken, ausgelöst durch ERP-Ereignisse, reduziert manuelle Eingabefehler.
5. Schulung von Partnern und Inspektoren
   Geben Sie Dekodierungsanleitungen weiter, damit Händler, Zollbeamte und Prüfer die Informationen im Barcode verstehen - das beschleunigt die Kontrollen und reduziert Rückfragen.

Häufige Fallstricke und wie man sie vermeidet

• Doppelte Nummern - Die Wiederverwendung einer GTIN für ein neu formuliertes Produkt kann sowohl gegen GS1 als auch gegen gesetzliche Vorschriften verstoßen. Weisen Sie immer eine neue GTIN zu, wenn sich Inhaltsstoffe, Menge oder Schlüsselattribute ändern.
• Teilweise Adoption - Drucken einer GS1-Etikett auf Kisten, aber nicht auf einzelne Einheiten, können gegen die Serialisierungsgesetze verstoßen. Stellen Sie eine hierarchische Verpackungslogik sicher.
• Lokale Überetikettierung - Das Hinzufügen von Aufklebern für jede Zuständigkeit bläht die Verpackungslinien auf. Integrieren Sie nach Möglichkeit alle erforderlichen Daten in einen universellen Barcode.
• Überprüfung ignorieren - Ein schlechter Druckkontrast oder abgeschnittene Ruhezonen können dazu führen, dass Codes unleserlich werden und vom Zoll zurückgehalten oder vom Einzelhändler abgelehnt werden. Regelmäßige Überprüfungs- und Bewertungsroutinen sind obligatorisch.

Erfolg messen

Wichtige Leistungsindikatoren (KPIs), die anzeigen, dass Ihr GS1-Programm die Einhaltung der Vorschriften unterstützt:

• Scan-Pass-Rate in Häfen und Lagerhäusern - Streben Sie 99 %+ beim ersten Lesen an.
• Zeit für die Beantwortung von Anfragen der Regulierungsbehörden - Schnelleres Auffinden von Dokumenten bedeutet weniger Geldstrafen.
• Rückruf Ausführungsgeschwindigkeit - Einheitliche GTIN- und Chargendaten sollten gezielte Abhebungen in Stunden statt in Tagen ermöglichen.
• Label Rework Vorfälle - Rückgang im Laufe der Zeit, wenn sich Stammdaten und Drucklogik stabilisieren.

Blick in die Zukunft: Digitale Transformation und darüber hinaus

Die Regulierungsbehörden selbst setzen auf digitale Rahmenbedingungen. Der bevorstehende digitale Produktpass der EU und der Vorstoß der FDA für interoperable Serialisierungsberichte signalisieren eine Zukunft, in der sich Daten schneller bewegen als Waren. Die GS1-Etikett-gepaart mit Cloud-basierten EPCIS- und Digital Link-Endpunkten- ermöglicht Unternehmen den direkten Anschluss an diese Ökosysteme ohne Umbauten.

Schlussfolgerung

Die globalen Vorschriften werden nicht einfacher, aber die Compliance-Architektur schon. Durch die Ausrichtung Ihres Programms auf die GS1-Etikett und seinen unterstützenden Standards schaffen Sie eine einzige Quelle der Wahrheit, die Zollerklärungen, Produktsicherheitsanforderungen und Verbrauchertransparenz auf einmal erfüllt. GS1 wird so zum mehrsprachigen Reisepass, den Ihre Produkte an jedem Kontrollpunkt mit sich führen und der sicherstellt, dass sie schnell, legal und sicher durch die Welt reisen.