Sur tous les continents, les gouvernements continuent d'affiner les règles qui protègent les consommateurs, garantissent la sécurité de l'approvisionnement en eau et de l'approvisionnement en énergie. chaînes d'approvisionnementet garantir l'authenticité des produits. De la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de la Food & Drug Administration des États-Unis à la directive européenne sur les médicaments falsifiés, les réglementations exigent de plus en plus une identification granulaire des produits, une traçabilité en temps réel et la transparence des données. Les entreprises qui expédient des produits à travers les frontières ont souvent du mal à satisfaire ces divers mandats sans faire exploser les coûts ou fragmenter leurs systèmes d'information.
Une solution qui a fait ses preuves est l'adoption de Label GS1 normesqui offrent un langage unique et interopérable pour l'échange de données sur les produits. En s'appuyant sur des codes-barres, des clés d'identification et des supports de données normalisés, les entreprises peuvent répondre à de multiples exigences réglementaires en adoptant une stratégie cohérente.

Le paysage réglementaire : Complexe mais convergent

Bien que chaque région édicte des règles qui lui sont propres, elles ont des attentes communes :

1. Identificateurs uniques de produits - Les régulateurs veulent savoir exactement quel élément se déplace où.
2. Sérialisation et agrégation - de nombreuses lois sur les produits pharmaceutiques et le tabac imposent des numéros de série au niveau de l'unité, de la caisse et de la palette.
3. Rapports d'événements et d'état - la sécurité alimentaire et la législation sur les dispositifs médicaux exigent des mises à jour rapides sur la localisation, l'état ou le statut du rappel.
4. Accessibilité des données - Les autorités douanières, les agences de surveillance du marché et même les consommateurs finaux attendent un accès rapide et fiable aux données relatives aux produits.

Les normes GS1 répondent directement à ces besoins en fournissant des identifiants uniques au niveau mondial (GTIN, SSCC, GLN), des symbologies de codes à barres normalisées (GS1-128, DataMatrix, QR Code) et des formats de données structurés (EDI, EPCIS).

Composants de base de GS1 qui soutiennent la conformité

1. Numéro d'article commercial mondial (GTIN)

Les autorités réglementaires insistent de plus en plus sur l'importance d'un code produit unique et sans ambiguïté. Le GTIN remplit ce rôle en garantissant que le même flacon de shampoing ou le même stylo à insuline soit reconnu de la même manière à New York, à Nairobi ou à Nagoya.

2. Code des conteneurs d'expédition en série (SSCC)

De nombreuses agences de douane et de protection des frontières exigent des avis préalables d'expédition. Un SSCC sur une étiquette GS1 relie chaque palette à son manifeste d'expédition électronique, ce qui simplifie les formalités d'importation.

3. Identificateurs d'application (AI)

Les IA intègrent des données essentielles - lot, date de péremption, numéro de série - dans le code-barres. Différentes lois font référence à des points de données différents, mais un code-barres bien construit peut être utilisé comme un outil d'aide à la décision. Code-barres GS1 peut les porter simultanément, ce qui évite d'encombrer les étiquettes ou de les réimprimer.

4. EPCIS et liaison numérique

Les lois sur la traçabilité exigent la saisie d'événements ("reçu", "emballé", "expédié") et la récupération aisée des données. EPCIS documente ces événements d'une manière standardisée, tandis que GS1 Digital Link transforme le système de traçabilité en un système d'information. Label GS1 en une URL qui peut révéler la provenance du produit ou l'état du rappel aux autorités de réglementation et aux consommateurs.

Exemples régionaux de l'alignement GS1

Région / Règlement	Contribution de GS1	Accélère le retrait dans la chaîne de distribution grâce à des codes normalisés
États-Unis - DSCSA	GTIN + numéro de série dans une matrice de données 2D	Conforme aux règles de traçabilité et de vérification interopérables pour les médicaments délivrés sur ordonnance
Union européenne - FMD	GTIN (ECCN), lot, expiration et numéro de série unique dans un code 2D	Permet la comparaison des référentiels et la vérification des pharmacies
Chine - UDI (dispositifs médicaux)	GTIN comme identifiant de base, AI (17) expiration, AI (10) lot	Harmonisation avec les attentes internationales en matière d'identification unique des dispositifs
Brésil - RDC 423 Rappel des aliments	GTIN et lot dans GS1-128	Accélère le retrait dans la chaîne de distribution grâce à des codes normalisés
Mondial - IMO/ISO Maritime Dangerous Goods	SSCC et AI (20) pour les numéros de conteneurs	Rationalisation de l'évaluation du risque douanier

Dans chaque scénario, le régulateur fait état d'un besoin ; l'autorité de régulation, d'une part, et l'autorité de régulation, d'autre part. Label GS1 fournit le format.

Meilleures pratiques de mise en œuvre

1. Exigences en matière de données cartographiques
   Dressez la liste de tous les éléments de données exigés par vos marchés cibles. La plupart peuvent être exprimés par un identifiant d'application GS1 existant.
2. Choisir le bon transporteur de données
   • GS1-128 combinaisons la logistique des étiquettes lorsque l'espace le permet.
   • GS1 DataMatrix ou QR servent les petits objets nécessitant une densité de données élevée.
3. Valider avec des outils en ligne
   Les organisations membres de GS1 proposent des portails de vérification des étiquettes qui permettent de vérifier si vos Label GS1 respecte la qualité d'impression ISO et les règles syntaxiques de l'IA.
4. Intégrer à l'ERP/WMS
   Intégrez les GTIN et les SSCC directement dans vos données de base. L'impression automatisée déclenchée par des événements ERP réduit les erreurs de saisie manuelle.
5. Former les partenaires et les inspecteurs
   Partager des guides de décodage pour que les distributeurs, les douaniers et les auditeurs comprennent les informations contenues dans le code-barres, ce qui accélère les inspections et réduit les demandes de renseignements.

Les pièges les plus courants et comment les éviter

• Numéros en double - La réutilisation d'un GTIN pour un produit reformulé peut enfreindre les règles du GS1 et de la réglementation. Attribuez toujours un nouveau GTIN si les ingrédients, la quantité ou les attributs clés changent.
• Adoption partielle - Impression d'un Label GS1 sur les caisses, mais pas sur les unités individuelles, peut enfreindre les lois sur la sérialisation. Assurer une logique d'emballage hiérarchique.
• Surétiquetage local - L'ajout d'autocollants pour chaque juridiction alourdit les lignes d'emballage. Dans la mesure du possible, intégrez toutes les données requises dans un code-barres universel.
• Ignorer la vérification - Un mauvais contraste d'impression ou des zones silencieuses tronquées peuvent rendre les codes illisibles, entraînant des retenues douanières ou des refus de la part des détaillants. Des routines régulières de vérification et de classement sont obligatoires.

Mesurer le succès

Des indicateurs clés de performance (ICP) qui signalent que votre programme GS1 soutient la conformité :

• Taux de réussite au scanner dans les ports et les entrepôts - Visez 99 %+ en première lecture.
• Délai de résolution des demandes de renseignements réglementaires - Une recherche de documents plus rapide équivaut à moins d'amendes.
• Rappel Vitesse d'exécution - L'unification des GTIN et des données sur les lots devrait permettre des retraits ciblés en quelques heures plutôt qu'en quelques jours.
• Étiqueter les incidents de reprise - Diminution au fil du temps à mesure que les données de base et la logique d'impression se stabilisent.

Regarder vers l'avenir : La transformation numérique et au-delà

Les régulateurs eux-mêmes adoptent des cadres numériques. Le passeport numérique de l'UE, qui sera bientôt mis en place, et les efforts de la FDA en faveur de rapports de sérialisation interopérables laissent présager un avenir où les données circuleront plus vite que les marchandises. Les Label GS1-Associé aux points d'extrémité EPCIS et Digital Link basés sur l'informatique en nuage, il permet aux entreprises de se connecter directement à ces écosystèmes sans avoir à les reconstruire.

Conclusion

Les réglementations mondiales ne vont pas se simplifier, mais l'architecture de conformité, elle, peut le faire. En centrant votre programme sur la Label GS1 et les normes qui l'accompagnent, vous créez une source unique de vérité qui satisfait à la fois aux déclarations douanières, aux exigences en matière de sécurité des produits et à la transparence vis-à-vis des consommateurs. En fait, GS1 devient le passeport multilingue que vos produits portent à chaque point de contrôle, garantissant qu'ils voyagent dans le monde entier rapidement, légalement et en toute confiance.